Laboratório de calibração e a norma NBR ISO/IEC 17025:2017

Inicialmente é importante contextualizar que há inúmeros tipos de equipamentos médicos que são utilizados durante a assistência na saúde, para fins de diagnóstico, terapia e/ou monitoramento. O serviço de calibração em equipamentos médicos deve ser executado para assegurar que os resultados gerados pelos equipamentos estejam dentro dos valores admissíveis, a fim de evitar diagnósticos inadequados e tratamentos imprecisos.

Mas afinal, o que consiste a calibração?

Conforme definição do VIM (Vocabulário Internacional de Metrologia), calibração consiste na “operação que estabelece, sob condições especificadas, numa primeira etapa, uma relação entre os valores e as incertezas de medição fornecidos por padrões e as indicações correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda etapa, utiliza esta informação para estabelecer uma relação visando a obtenção dum resultado de medição a partir duma indicação.” Em outras palavras, consiste numa operação de comparação, entre o valor que está sendo gerado por um equipamento e um valor de referência padrão.

Link para acessar o VIM: http://www.inmetro.gov.br/inovacao/publicacoes/vim_2012.pdf 

Quando fala-se de ensaio e calibração, uma importante normativa está envolvida que é a NBR ISO/IEC 17025:2017, que contempla os Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração, com o objetivo de promover a confiança na operação de laboratórios. Essa norma técnica “contém requisitos para laboratórios, de modo a permitir que eles demonstrem que operam competentemente e que são capazes de gerar resultados válidos.”

Nota: Os laboratórios “consistem em  uma organização que realiza uma ou mais das seguintes atividades: ensaio, calibração e amostragem, associada com ensaio ou calibração subsequente.”

Referente a norma ABNT NB 17025:2017, há uma série de requisitos que são abordados, tais como: imparcialidade, confidencialidade, requisitos de estrutura, requisitos de recursos, requisitos de processo, requisitos para certificados de calibração, requisitos do sistema de gestão entre outros aspectos, sendo o documento aplicável a todas as organizações que realizam algum tipo de atividade de laboratório.

Para mais informações sobre Laboratório de Calibração e a Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, assista a esse vídeo:

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